药用玻璃材料和容器分类

根据中国药典2020年版四部通则9622药用玻璃材料和容器指导原则，药用玻璃材料和容器的分类可从化学成分和性能、耐水性、成型方法等进行分类：

一、按化学成分和性能分类

药用玻璃国家药包材标准（YBB标准）根据线热膨胀系数和三氧化二硼含量的不同，结合玻璃性能要求将药用玻璃分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃四类。

二、按耐水性能分类

药用玻璃材料按颗粒耐水性的不同分为I类玻璃和III类玻璃。I类玻璃即为硼硅玻璃，具有高的耐水性；III类玻璃即为钠钙玻璃，具有中等耐水性。III类玻璃制成容器的内表面经过中性化处理后，可达到高的耐水性，成为II类玻璃容器。

美国药典及欧洲药典指出：Ⅰ型玻璃容器适用于大多数的注射剂类和非注射剂类的制剂。Ⅱ型玻璃容器适用于大多数的酸性、中性的注射类和非注射类的液体制剂。Ⅲ型玻璃容器通常适用于注射类非溶液制剂、注射用粉剂(冻干粉除外)以及用于非注射类的药物制剂。

表药用玻璃成分及性能要求

*各种玻璃的化学组成并不恒定，是在一定范围内波动，因此同类型玻璃化学组成允许有变化，不同的玻璃厂家生产的玻璃化学组成也稍有不同。

[1]参照《平均线性膨胀系数测定法》。

[2]参照《玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》。

三、按成型方法分类

药用玻璃容器根据成型工艺的不同可分为模制瓶和管制瓶。模制瓶的主要品种有大容量注射液包装用的输液瓶、小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶（或称西林瓶）和口服制剂包装用的药瓶；管制瓶的主要品种有小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶（或称西林瓶）、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒（或称卡式瓶），口服制剂包装用的管制口服液体瓶、药瓶等。

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