假期中有很多朋友来咨询过蔗糖八硫酸酯钾/钠盐,本篇文章AVT小编就来给大家好好介绍一下蔗糖八硫酸酯钾/钠盐是一款怎样的辅料产品?具体有哪些应用吧!
产品名:
蔗糖八硫酸酯钾
英文名:
Potassium Sucrose Octasulfate
CAS号:
73264-44-5
分子式:
C12H14K8O35S8
分子量:
1287.52
性状:白色固体粉末
纯度:99.8%
含量:100.7%
溶解性 ≥100mg/mL (H2O)
熔点 >230℃
产品名:
蔗糖八硫酸酯钠
英文名:
Sucrose octasulfate sodium salt
CAS号::74135-10-7
EINECS号:420-660-7
分子式::C12H14Na8O35S8
分子量::1158.66
性状:白色固体粉末
纯度:99%
溶解性 ≥100mg/mL (H2O)
熔点:159~164℃
应用:Onivyde®,由中国台湾智擎公司研制,是由华人团队开发并成功在美国上市的脂质体药品。FDA授予其优先审批及孤儿药资格并于2015年批准其上市,随后于2016年获欧盟批准上市,临床上与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联用以zhi疗转移性胰腺ai。
脂质体是复杂注射剂,了解chu方对于一个产品的成功仿制只是第一步。Onivyde® 所用磷脂辅料DSPC、胆固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯X盐我司均完成/计划完成CDE和DMF登记,愿与大家共同努力,一同克服重重壁垒zui终实现Onivyde的顺利产业化。